lunes, 27 de marzo de 2017

Agentes parabenos a los ojos de la CAN



La Comunidad Andina de Naciones - CAN, creada en 1969 con el Acuerdo de Cartagena,  se encuentra conformada por cuatro países (Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia) y entre sus objetivos están la armonización, simplificación de procesos, unificación y la eliminación de los obstáculos técnicos al comercio con lo cual se facilita el tránsito de productos entre los países y se busca regular la calidad, seguridad y eficacia de los mismos a través de normatividad común. 


Teniendo en cuenta lo anteriormente mencionado la CAN ha procurado estar continuamente en contacto con agencias internacionales de Europa, Estados Unidos, etc, con el fin de actualizar la normativa existente. Es por ello que el pasado 14 de febrero de 2017 se publicó la resolución 1905 en la cual se establece la prohibición del uso de los parabenos de cadena larga como ingredientes para productos cosméticos en la Comunidad Andina, prohibición que ya existe en Europa, sin embargo, para la CAN se limita para los parabenos de cadenas largas mientras que en Europa están prohibidos en su totalidad, sin distinción de estructura química.


Entre los ingredientes prohibido se encuentran: Isopropilparabeno, Isobutilparabeno, Fenilparabeno, Bencilparabeno y Pentilparabeno, razón por la cual a partir de febrero no se podrá emitir, renovar y reconocer productos que contengan dentro de sus fórmulas estos ingredientes. Para el caso de aquellas personas que sean titulares de NSO o en su defecto sean responsables de la comercialización de productos cosméticos que contengan este tipo de ingredientes se dispondrá del periodo de un año a partir de la publicación de la resolución para realizar el cambio correspondiente del ingrediente prohibido.


Cabe resaltar que está permitido agotar las existencias del producto y que se debe avisar a la autoridad sanitaria que para el caso de Colombia es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA del reajuste que se hizo, una vez vencido el plazo se dispondrá a retirar el producto y se cancelará su permiso de comercialización.


Los parabenos son agentes preservantes utilizados para evitar la proliferación de agentes patógenos dentro de los productos, con lo cual se darían procesos de degradación que alterarían la vida útil del mismo, son sustancias químicas ampliamente utilizadas por varias industrias entre las cuales también está la farmacéutica. 


La prohibición se sustenta con base en los estudios realizados por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores de la Unión Europea, a través de Reglamento N° 358/2014 del 9 de abril de 2014, en los cuales no se ha logrado comprobar la seguridad sanitaria que representar los parabenos de cadena larga que han sido mencionados con anterioridad. Es importante resaltar que la Unión Europea ha prohibido más de 13000 ingredientes, FDA un poco más de 20 y organizaciones como la CAN dependen mucho de la información que les provea dichas entidades, motivo por el cual el marco jurídico que se dispone en la CAN se basa en algunas disposiciones existente en legislaciones internacionales.


Hay que tener en cuenta que, si bien organismos como la CAN son creados con el fin de facilitar el comercio entre diversos países, favorecer las economías de todos los miembros, y tener un marco regulatorio común. Hay que entender que los productos cosméticos, al igual que los medicamentos y alimentos juegan un papel importante en la salud de las personas, aunque estos no tienen acción sistémica no se puede asociar esta condición con su inocuidad. Ellos también necesitan de normas que regulen su seguridad, es por ello que se hace fundamental que en el marco de cooperación que se mantiene con organismos internacionales, decisiones como la mencionada en este escrito deberían de haberse dado hace mucho tiempo.


Hay que recordar que no se debe jugar con la salud de las personas, no obstantes teniendo en cuenta que muchas veces se conocen los verdaderos efectos tóxicos de una sustancia pasados varios años de su uso, no es esto excusa para que decisiones sobre la prohibición de los parabenos hayan tardado tanto tiempo. Teniendo en cuenta la autonomía de cada organización debe disponerse de mecanismos internos en los cuales se logren comprobar que las alertas generadas por otros son ciertas. No es correcto llegar a tardar más de dos años en tomar una decisión de este tamaño teniendo en cuenta la facilidad tecnológica y de acceso a la información que se dispone en la actualidad. 


Debería no ser necesario resaltar que todos en un punto llegamos a ser consumidores y confiamos que las entidades encargadas de la inspección, vigilancia y control estén dispuestas a generar todo tipo de decisiones de forma oportuna que permitan proteger al consumidor por encima de todo, sin embargo, situaciones como esta dan a entender que aún nos hace falta actuar más rápido, no solo la CAN tardo mucho en sacar la resolución sino entidades locales como el INVIMA tampoco generaron la alerta a su debido tiempo.


Es por ello que se vuelve fundamental entender que los cosméticos también representan un riesgo para las personas y es deber de los organismos como la CAN y el INVIMA, actuar de forma rápida, consecuente y eficaz con el fin de proteger siempre al consumidor.

Bibliografía
1.       CAN. (2017). RESOLUCIÓN 1905 DE 2017. 07/03/2017, de CAN Sitio web: http://legal.legis.com.co/document?obra=legcol&document=legcol_181be92a8aa04677abe0784777510174

2.       Comité Científico de Seguridad de los Consumidores de la Unión Europea. (2014). REGLAMENTO (UE) N o 358/2014 DE LA COMISIÓN. 07/03/2017, de Diario Oficial de la Unión Europea Sitio web: https://www.boe.es/doue/2014/107/L00005-00009.pdf

3.       EL COMERCIO. (2017). La CAN prohíbe el uso de parabenos en los cosméticos de los países andinos Este contenido ha sido publicado originalmente por Diario EL COMERCIO en la siguiente dirección: http://www.elcomercio.com/actualidad/can-prohibe-parabenos-cosmeticos-paisesandinos.html.

4.       BBC. (2015). 5 sustancias polémicas que es mejor evitar en los cosméticos. 07/03/2017, de BBC Sitio web: http://www.bbc.com/mundo/noticias/2015/03/150320_salud_ingredientes_cosmeticos_controvertidos_mes

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